تحذيرات من الأدوية الهندية.. سحب شراب سام للسعال والحساسية للمرة الثانية – شعاع نيوز

للمرة الثانية على التوالي، وفي ضربة قد تكون موجهة لسمعة الأدوية الهندية، كشف مسؤولون في الهند عن دواء سام جديد للسعال والحساسية، بعد الكشف عن أول دواء للسعال الذي أودى بحياة العديد من الأطفال في بعض دول العالم. العالم.

وبحسب ما نقله موقع رويترز، كشف العضو المنتدب لشركة Norris Medicines الهندية، أن الشركة سحبت شراب السعال وشراب الحساسية الذي وجدت هيئة تنظيم الأدوية الفيدرالية في البلاد أنه سام، موضحا أنه تم بيع المنتجات في الهند فقط..

وأظهرت الاختبارات التي أجرتها المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية في الهند (سدسكو) الأدوية ملوثة إما بمادة ثنائي إيثيلين جليكول (درجة) أو جلايكول الإثيلين(على سبيل المثال)

وربطت منظمة الصحة العالمية ووكالات صحية أخرى نفس السموم الموجودة في أدوية السعال الأخرى المصنوعة في الهند بوفاة أكثر من 140 طفلاً في غامبيا وأوزبكستان والكاميرون منذ منتصف العام الماضي..

ولم يشر المنظمون إلى أي ضرر ناجم عن المنتجات التي تنتجها نوريس.

وقال فيمال شاه، العضو المنتدب لشركة نوريس، إنه تم سحب جميع المخزونات، مع تقديم البيانات إلى المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية في الهند. سي ديسكو.

وأضاف شاه: “لم نقم بتصدير هذه المنتجات مطلقًا”، مضيفًا: “نحن نحقق في الأمر من جانبنا من خلال دراسات السموم”. لقد قمنا بالتحقيق (ولم يتم الإبلاغ عن أي ضرر).”

وذكرت رويترز الأسبوع الماضي أن منتج الشركة تريماكس يحتوي المقشع، الذي تم تصنيعه في شهر يناير، على 0.118% من على سبيل المثالبينما يحتوي دواء الحساسية سيلبرو بلس الذي تم تصنيعه في شهر مايو يحتوي على 0.171% إيثيلين جلايكول. على سبيل المثال “، و 0.243% ثنائي إيثيلين جلايكول درجةوفقًا للاختبارات المعملية للمنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية في الهند” سي ديسكو ” نقلا عن التقرير الشهري من الهيئة التنظيمية لشهر أغسطس.

وتقول منظمة الصحة العالمية إن الحد الآمن لا يزيد عن 0.10%. وقالت المنظمة العالمية، التي أصدرت عدة تحذيرات بشأن الأدوية الهندية منذ العام الماضي، لرويترز إن إدارة مكافحة الأمراض والوقاية منها أبلغتها بمنتجات نوريس. ورفض شاه الكشف عن العدد الإجمالي لزجاجات الشراب التي صنعتها نوريس وعدد الزجاجات التي تم سحبها..

وقال: “نحن نصنع هذا الشراب منذ 10 سنوات دون أي شكاوى”، مضيفًا: “مؤخرًا، تم وضع ثنائي إيثيلين جلايكول وإيثيلين جلايكول على قائمة المراقبة من قبل المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية في الهند”. سي ديسكو بسبب الحوادث التي وقعت في الخارج

وأغلقت هيئة تنظيم الأدوية في جوجارات، حيث يوجد مقر نوريس ولديها مصنعان بالقرب من بعضهما البعض، جميع إنتاجها، مشيرة إلى انتهاكات ممارسات التصنيع الجيدة بعد إجراء تفتيش الشهر الماضي. وتم تصنيع شراب السعال في مصنع والمنتج الآخر في مصنع آخر، بحسب المركز. مكافحة المرض.

كما ذكرت قائمة المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية في الهند مجموعة من الجلسرين، مؤكدة أن أداني ويلمارأداني ويلمار تم تصنيعه في أكتوبر 2021، رغم أنه يحتوي على 0.025% إيثيلين جلايكول. على سبيل المثالوهو ضمن حدود السلامة التي حددتها منظمة الصحة العالمية.

وقال متحدث باسم أداني ويلمار لرويترز في رسالة بالبريد الإلكتروني إنه يعتقد أن “المنتج المعني تم اختباره من قبل المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية في الهند”.سي ديسكو “تم تزويره، وأبلغت الإدارة بالأمر نفسه مع طلب إسقاط إشعار سحب الدواء، لكن المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية في الهند لم تستجب على الفور لطلب التعليق على شكوك الشركة. أداني ويلمار أن المنتج الذي تم اختباره كان مغشوشاً وليس أصلياً ولم يتم تصنيعه من قبل الشركة نفسها.


المصدر

مقالات ذات صلة

زر الذهاب إلى الأعلى